Unter Qualität verstehen wir die Erfüllung von Anforderungen und Erwartungen.
...aber...über die Erfüllung entscheiden NUR unsere Kunden!
"Fehler sind Verschwendung und wenn sie nicht entdeckt werden, enttäuschen sie die Kundenerwartung bezüglich Qualität." (Hirano)
Seit 1996 unterhält Altromin ein Qualitätsmanagement-Konzept gemäß den Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008, das seit dem regelmäßig weiterentwickelt und verbessert wurde. Regelmäßige interne und externe System- und Prozessaudits, sowie Überwachungs- und Wiederholungsaudits durch den TÜV Rheinland stellen die Funktionalität des Managements sicher. Die Erfüllung der Norm ist aber lediglich der erste Schritt auf dem Weg zum TQM, bei dem die Qualität in den Mittelpunkt rückt und das Ziel verfolgt, durch die Zufriedenstellung der Kunden einen langfristigen Geschäftserfolg und somit den Nutzen für die Mitglieder der Organisation bzw. das Unternehmen selbst, zu erreichen.
Im Jahr 2004 wurde ein Selbstkontrollsystem gemäß HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) erarbeitet und in das Qualiätsmanagementsystem integriert. Diese Produkt- und Prozessspezifische Risikoanalyse ist ein Lenksystem, bei dem Kritische Lenkungspunkte (CCP: Critical Control Points) erkannt und beherrscht werden, die sich auf den gesamten Bereich ausgehend von der Rohware über alle Produktions- und Verarbeitungsprozesse bis hin zum fertigen Endprodukt erstrecken und sowohl mikrobiologische als auch chemische und physikalische Gefahren beinhalten.
Im Jahre 2006 erfolgte die Implementierung des EU-GMP-Leitfadens zur Herstellung pharmazeutischer Produkte. Die Umsetzung wurde durch die 13. Novellierung des deutschen Arzneimittelgesetzes und dem Inkrafttreten der Arzneimittel und Wirkstoffherstellungsverordnung notwendig. Das Unternehmen ist durch die Umsetzung zur Herstellung von Tierarzneimitteln, im Speziellen Fütterungsarzneimitteln, berechtigt.
Unsere Produkte werden von akkreditierten externen Prüflaboren (DIN EN ISO 17025) sowohl chemisch (Weender-Analyse) als auch mikrobiologisch (aerobe mesophile GKZ, E. coli, Enterokokken, koag.-pos. Staphylokokken, Enterobakterien gesamt, Hefen/Schimmelpilze, Salmonellen) kontrolliert. Auf Wunsch erhalten unsere Kunden eine vollständige Chargen-bezogene GLP-Analyse bzw. Analysen-Zertifikate von quartalsweise in Auftrag gegebenen Routine-Kontrollen aller bezogenen Produkte einschließlich der Ergebnisse einer Rückstandsanalytik auf unerwünschte Schadstoffe.
Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement sind wichtige Unternehmensbestandteile auf dem Weg zum TQM (Total Quality Management).
